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乙型流感病毒RNA質(zhì)控品

上架時間:2020-10-13 9:46:19??????瀏覽次數(shù):
  • 產(chǎn)品品牌:???國產(chǎn)
  • 產(chǎn)品貨號:???
  • 產(chǎn)品規(guī)格:???10ml/盒
  • 檢測方法:???
產(chǎn)品介紹

乙型流感病毒RNA質(zhì)控品

1.

乙型流感病毒核糖核酸(IVB RNA)液體質(zhì)控品是以IVB RNA培養(yǎng)液為原料,用陰性稀釋液稀釋。添加適量的穩(wěn)定劑制備而成。此質(zhì)控品均勻、穩(wěn)定,與臨床樣本具有良好的互通性。

用途:本質(zhì)控品可用于IVB RNA試劑生產(chǎn)廠家、進(jìn)行IVB RNA檢測的相關(guān)實驗室內(nèi)質(zhì)量控制,有效監(jiān)控儀器狀態(tài)、人員操作、試劑盒有效性等,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,但不用于疾病的診斷。

2. 樣品制備

先對乙型流感病毒株的宿主細(xì)胞MDCK細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng),獲得生長良好的90%左右的單層細(xì)胞;然后將乙型流感病毒株接種至單層細(xì)胞,進(jìn)行培養(yǎng),獲得培養(yǎng)液。對收獲的病毒培養(yǎng)液進(jìn)行初步定值,然后用陰性稀釋液稀釋至所需濃度,并進(jìn)行分裝。

3. 標(biāo)準(zhǔn)值參考范圍

編號

濃度

平均數(shù)(Xcopies/ml

X±2SD

(copies/ml)

S2

1.37E+04

4.31E+034.38E+04


    注:以上參考范圍為研制時精密度實驗結(jié)果,僅供參考,不作標(biāo)準(zhǔn)值使用。本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品,只用于檢測項目的相關(guān)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制,觀察和控制檢測過程的精密度,不用于疾病的診斷,不用于臨床樣本的定值。使用時應(yīng)由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學(xué)方法,統(tǒng)計本實驗室自已的均值和精密度。

4. 定值方法:

用目前使用量較大,試劑盒的特異性、精密度、靈敏度相對較好的3~5乙型流感病毒核酸檢測試劑盒檢測,采用紫外分光光度法結(jié)合ddPCR(微滴式數(shù)字PCR)絕對定量法,進(jìn)行定量檢測,確定待測標(biāo)本的含量。

5. 均勻性和穩(wěn)定性檢驗:

1.均勻性:檢測結(jié)果表明均勻性良好,無明顯差異。最小取樣量為200μl

2) .穩(wěn)定性: 2-8℃環(huán)境中,可穩(wěn)定3個月;-15℃以下環(huán)境中,可穩(wěn)定1年。

6. 使用說明:

1.質(zhì)控品使用時,應(yīng)移至室溫(20-25℃)平衡15分鐘,震蕩混勻,6000rpm瞬時離心后即可使用。

2.本產(chǎn)品作為待測樣本使用,具體操作方法參見檢測試劑盒的使用說明書。

3.樣品復(fù)融后,應(yīng)在28℃以下低溫環(huán)境保存,盡量避免反復(fù)凍融,建議3周內(nèi)使用完。

7. 運輸和貯存

運輸須放入冰塊,運輸過程室溫(20±5℃)時間不超過七天

8. 安全警示:

質(zhì)控品含甲型流感病毒,在使用時應(yīng)由受過培訓(xùn)的實驗室專業(yè)人員操作,注意生物安全防護(hù)。應(yīng)按有潛在生物傳染性樣本對待,操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求:衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》和《醫(yī)療廢物管理條例》。


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