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我國(guó)埃博拉疫苗在非洲 Ⅱ期臨床試驗(yàn)成功

發(fā)布時(shí)間:2017-1-6 9:33:39??????瀏覽次數(shù):
     記者日前從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院獲悉,由該院陳薇研究員團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組埃博拉疫苗,在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗(yàn)取得成功。這是我國(guó)疫苗研究首次走出國(guó)門后的歷史性突破。新一期國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》也在線發(fā)布了相關(guān)科研論文。
 
    據(jù)介紹,該疫苗已于兩年前在我國(guó)進(jìn)入臨床階段。2015年5月,研究團(tuán)隊(duì)開啟了赴埃博拉疫情最嚴(yán)重的西非國(guó)家——塞拉利昂的臨床注冊(cè)工作。經(jīng)過嚴(yán)苛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查、多輪的技術(shù)資料審評(píng)、會(huì)議答辯和現(xiàn)場(chǎng)考核,終于通過了倫理和臨床許可,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)疫苗在境外臨床試驗(yàn)的“零突破”。
 
    記者了解到,疫苗臨床試驗(yàn)由江蘇疾病預(yù)防控制中心朱鳳才主任醫(yī)師與塞方衛(wèi)生部阿里·烏瑞博士共同主持;臨床方案為劑量遞增、隨機(jī)盲法、安慰劑對(duì)照;試驗(yàn)結(jié)果表明,與2014年在中國(guó)境內(nèi)的臨床研究結(jié)果一致。我國(guó)研制的重組疫苗安全性好,接種后14天產(chǎn)生高水平抗體,28天達(dá)到峰值,提前2周接種可以實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)。
 
    據(jù)悉,我國(guó)研制的重組埃博拉疫苗,為全球首個(gè)2014基因型,其針對(duì)性強(qiáng),且首創(chuàng)凍干粉劑型,37℃環(huán)境下可穩(wěn)定存儲(chǔ)3周以上,適合應(yīng)急條件下的廣泛使用,現(xiàn)已具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件。
 
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