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日本富士瑞必歐HIV-1/2艾滋病PA診斷試劑(乳膠凝集法)

2013-7-15 13:12:16??????點(diǎn)擊:

1)原理本品是一種用來(lái)檢測(cè)HIV-1/2抗體的體外診斷試劑。它是將重組HIV-1抗原(HIV-1/gp4l和HIV-1/P24)和HIV-2抗原(HIV-2/gp36)包被在人工載體明膠粒子上。這些致敏粒子和血中的HIV-1或HIV-2抗體進(jìn)行反應(yīng)發(fā)生凝集(particle agglutina-tion test,PA法),由此可以檢測(cè)出血清和血漿中的HIV-1/2抗體。

2)基本檢測(cè)程序

(1)按說(shuō)明要求,配制致敏粒子和對(duì)照粒子,充分混勻,待用。

(2)稀釋樣品:加3滴(75u1)樣品稀釋液于“U”形反應(yīng)板第1孔。第2、第3孑L分別加入一滴樣品稀釋液(25u1)。用微量移液器取25ul待檢樣品至第1孔中,充分混勻,然后用微量移液器取25u1至第2孔,充分混勻,再移25 ul到第3孔充分混勻后,移棄25 u1。為準(zhǔn)確起見(jiàn),陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)與樣品試驗(yàn)平行進(jìn)行。

(3)用試劑盒中提供的滴管在第2孔中滴入1滴(25u1)對(duì)照粒子,在第3孔中滴入1滴(25u1)致敏粒子。

(4)用平板混合器以不會(huì)導(dǎo)致微量反應(yīng)板內(nèi)容物濺出的強(qiáng)度混合30 s,加蓋后于室溫(15~30℃)下水平靜置。2 h后觀察結(jié)果。

(5)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)

陰性:粒子成紐扣狀聚集,呈現(xiàn)出外周邊緣均勻且平滑的圓形。
可疑:粒子形成小環(huán)狀,呈現(xiàn)出外周邊緣均勻且平滑的圓形。
陽(yáng)性:粒子形成大環(huán)狀,其外周邊緣也不均勻且雜亂地凝集在周圍。
強(qiáng)陽(yáng)性:產(chǎn)生均一的凝集,凝集粒子在底部整體上呈膜狀延展。

(6)結(jié)果判定

陽(yáng)性:對(duì)照粒子(最終稀釋倍數(shù)1:16)的反應(yīng)圖像判定為(一),致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:32以上)的反應(yīng)圖像判定為(+)時(shí),最終判定為陽(yáng)性。

陰性:無(wú)論對(duì)照粒子呈現(xiàn)何種反應(yīng)圖像,只要致敏粒子(最終稀釋倍數(shù)1:32)的反應(yīng)圖像顯示為(一)時(shí),最終判定為陰性。

保留:對(duì)照粒子(最終稀釋倍數(shù)1:16)的反應(yīng)圖像判定為(一),且致敏粒子最終稀釋倍數(shù)1:32)的反應(yīng)圖像判定為(士)時(shí),最終判定為保留。

(7)重吸收試驗(yàn):對(duì)于對(duì)照粒子和致敏粒子均顯示(±)或陽(yáng)性以上的樣品,應(yīng)進(jìn)一步做如下重吸收試驗(yàn)。


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